피험자의 친권자‧배우자‧후견인으로서, 피험자를 대신하여 피험자의 임상시험 참여 유무에 관한 결정을 내릴 수 있는 자

An individual or juridical or other body authorized under applicable law to consent, on behalf of a prospective subject, to the subjects participation in the clinical trial.