임상시험을 실시하고자 할 때, 임상시험의 계획‧시행‧실시‧모니터링‧점검‧자료의 기록 및 분석‧ 임상시험 결과보고서 작성 등에 관한 기준을 정함으로써, 정확한 신뢰성 있는 자료와 결과를 얻고 피험자의 권익 보호 및 비밀 보장이 적정하게 이루어질 수 있게 함을 목적으로 하는 표준.

A standard for the design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses, and reporting of clinical trials that provides assurance that the data and reported results are credible and accurate, and that the rights, integrity and confidentiality of trial subjects are protected.