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의약품 임상시험 관리기준 (Good clinical P…
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이성은 |
2019-12-10 |
1521 |
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원자료(Raw data)
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이성은 |
2019-12-10 |
1519 |
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임상시험 기본문서, 기본문서(Essential docu…
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이성은 |
2019-12-10 |
1519 |
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상(Phase)
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이성은 |
2019-12-10 |
1517 |
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임상시험수탁기관 (Contract research or…
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이성은 |
2019-12-10 |
1516 |
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이상 반응(Adverse event / adverse …
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이성은 |
2019-12-10 |
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탐험적 임상시험 (Exploratory trial)
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이성은 |
2019-12-10 |
1513 |
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임상시험 실시기관, 시험기관(Institution)
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이성은 |
2019-12-10 |
1513 |
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약물 스크리닝(Screen/ screening)
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이성은 |
2019-12-10 |
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대조군(Control group)
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이성은 |
2019-12-10 |
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동등성 시험(Equivalence trial)
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이성은 |
2019-12-10 |
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임상시험변경계획서, 변경계획서(Protocol amen…
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이성은 |
2019-12-10 |
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임상시험(clinical trial/ clinical …
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이성은 |
2019-12-10 |
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자료의 통합성(Data integrity)
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이성은 |
2019-12-10 |
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관련 규정(Applicable Regulatory Re…
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이성은 |
2019-12-10 |
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