제목 | 시험자 (Investigator) | 작성자 | 이성은 | ||
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조회수 | 1,952 | 등록일 | 2019-12-10 | ||
내용 |
시험책임자, 시험담당자, 임상시험 조정자 A person responsible for the conduct of the clinical trial at a trial site. If a trial is conducted by a team of individuals at a trial site, the investigator is the responsible leader of the team and may be called the principal investigator. 시험책임자 (principal Investigator) : 시험기관에서 임상시험의 수행에 대한 책임을 갖고 있는 사람. 시험담당자 (Sub-Investigator) : 시험책임자의 위임 및 감독하에 임상시험과 관련된 업무를 담당하거나 필요한 사항을 결정하는 의사‧치과의사‧한의사(이하 “의사 등”이라 한다) 및 기타 임상시험에 관여하는 사람 |