제목 | 자료모니터링위원회 (Independent data monitoring committee, IDMC) | 작성자 | 이성은 | ||
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조회수 | 1,755 | 등록일 | 2019-12-10 | ||
내용 |
주기적으로 임상시험의 진행 상황, 안전성 관련 자료, 중요한 유효성 결과 변수를 평가하고, 해당 임상시험의 계속 진행, 변경 또는 중지를 의뢰자에게 권고하는 독립적인 위원회(의뢰자에 의해 조직) A committee established by the sponsor to assess at intervals the progress of a clinical trial, safety data and critical efficacy variables and recommend to the sponsor whether to continue, modify of terminate the tiral. |