임상시험을 재현 또는 평가하는 데 필요한 관련 임상 소견‧관찰‧기타 행위 등이 기록된 원본 또는 원본의 공식 사본에 담겨있는 모든 정보

All information in original records and certified copies of original records of clinical findings, observations, or other activities in a clinical trial necessary for the reconstruction and evaluation of the trial. Source data are contained in source documents (original records or certified copies).

cf) eSource data (electronic source data)