제목 | 질의(Query) | 작성자 | 이성은 | ||
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조회수 | 1,795 | 등록일 | 2019-12-10 | ||
내용 |
임상시험과정에서 수집된 자료의 명확성에 대한 요구 : 의뢰자 또는 의뢰자 측 관계자가 연구자에게 자료를 검토하면서 발생한 오류 또는 비 일관된 부분에 대해 해결해 줄 것을 요청하는 것 A request for clarification on a data item collected for a clinical trial; specifically a request from a sponsor or sponsor’s representative to an investigator to resolve an error or inconsistency discovered suring data review. |