제목 | 모니터링 방문(Monitoring visit) | 작성자 | 이성은 | ||
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조회수 | 1,815 | 등록일 | 2019-12-10 | ||
내용 |
임상시험의 진행 과정의 검토, 계획서 준수, 자료의 정확성, 피험자의 안전성, 기타 규정 및 GCP의 준수 등을 확인하기 위해 모니터가 실시기관을 방문하는 것 A visit to a study site to review the progress of a clinical study and to ensure protocol adherence, accuracy of data, safety of subjects, and compliance with regulatory requirements and good clinical practice guidelines. |